新冠疫苗研制中超純水機的重要作用
5月1日假期將要帶到,國內出游人數將會進入到2020年首次出游人數高峰,這也是疫情以來的中國最大的一次假期吧!國內疫情穩定和慢慢消失的同時,國外的疫情情況一直都牽動著全球人民的內心,而面對無法單純像國內禁足方式獲得疫情控制的國家來說,疫苗的研發將會是他們從這次疫情中活下來最好的辦法了,現在不論是國內還是國外的科研單位都在努力的研發新冠病毒疫苗,那么疫苗的研發與超純水設備的直接關系大嗎?
疫苗從研發到使用主要可以分為五大階段:研發階段、注冊階段、生產階段、流通階段、使用階段。而超純水機在研發階段的作用依然是非常重要的,我們在做疫苗的時候需要針對疫苗進行相應的培養,細胞培養疫苗有細胞培養滅活疫苗和細胞培養活疫苗兩類,前者多以強毒毒株培養增殖制造,后者則用弱毒毒株增殖生產,兩者的制造程序既有相同之處,又有區別。由于病毒不同與疫苗性質不同,所采用的細胞及細胞培養方法也有所不同。
細胞培養過程中,作為培養液所需要的液體采用的是超純水,并且對水中病毒、熱源等都有較高的要求,因為不同的菌種會在不一樣的程度上影響細胞的生殖情況,從而使細胞漸漸失去活性或者導致實驗數據的不準確性,這些在實驗中都是必須要避免的情況。
在實驗過程中,實驗所選擇的動物會一直持續受到記錄,動物在接種感染后應每天觀察和檢查規定的各項指標,指標或項目因不同病毒而異。常規觀察、檢查的項目如食欲、精神和活動狀態、體溫、糞便、尿和血液變化等。而在飲食過程中所吃的食物和飲用的水源都是必須為去除微生物的產品,而動物飲用水通常也是采用超純水,只是在超純水中加入所需要的各種礦物元素在里面。
根據觀察的征象和檢查的結果選出符合要求的發病動物按規定方式剖殺,采取收集含毒量高的器官組織。如豬瘟結晶紫疫苗采取發病豬的血液制備;兔出血癥組織滅活疫苗采集病兔肝臟生產;狂犬病疫苗利用發病羊的羊腦組織制造。
采取收獲的組織經無菌檢驗及毒價測定合格后,按規定比例加入平衡液和滅活劑(甲醛、酚、結晶紫等)制成勻漿,然后按不同病毒的滅活溫度、時間進行滅活。而在這個過程中平衡液的調配以及滅活劑的生產過程都是需要用到超純水,而且對水質中微生物的要求依然非常嚴格。
在無菌操作下剔除臟器上的脂肪與結締組織等,稱重后剪碎,加入適最保護劑制成勻漿,然后濾過扣除殘渣量,再按濾液中的實際組織量計算稀釋倍數,加入余量保護劑和青鏈霉素500~1000U(?g/ml),充分搖勻后置0~4?C冷暗處處理一定時間后作無菌檢驗與毒價測定。合格者進行分裝,冷凍真空干燥制成凍干疫苗。在這個過程中,眾多的液體漿液以及研發設備對于研發物的稀釋過程,都需要使用不含微生物的超純水作為重要添加劑,只有這樣才能除去病毒活性的同時也不會因為引入其他微生物或者毒素造成不適反應。
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