人體輸液用超純水系統如何防止微生物進入
“樂山3歲幼兒輸液管疑發現蟲,涉事廠家曾3次違法生產醫療器械被罰”在近日來備受關注,人體輸液屬于西醫范疇,但是卻是現在治療疾病的有效手段,輸液治療早已成為全球醫院的共同治療方案。那么注射用水究竟是怎么來的?
國內的注射用水標準是根據國內2015版藥典內容進行擬定,人體注射用水比較關鍵的地方在于水中微生物的影響,能引發人體出現異常狀態的基本就是日常接觸的微生物和熱源引導人體出現不同程度的損傷。而在注射中,這些微生物與熱源直接通過液體進入人體,將會是對人體造成最大損傷的方式,非常不利于病人的恢復,所以注射用水對微生物與熱源有非常重要的要求。
滲源注射用超純水系統能有效地去除水中的微生物與熱源等物質,并且對自來水中的余氯、金屬離子、微顆粒物質等不容易去除的物質有效地去除,這樣才能將自來水變成我們日常注射用的超純水。超純水是非常純凈的一種水,當超純水與空氣接觸時,空氣中的各種氣體與微生物等都會非常快速的進入到水中,這樣的水就不能滿足于人體的注射使用,所以我們在生產超純水時,往往都在相對密封的環境中,這樣能降低空氣中微生物與熱源進入超純水中的影響。
注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯存可采用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環或4℃以下存放。
注射用水的預處理設備所用的管道一般采用ABS工程塑料,也采用PVC、PPR或其他合適材料的。但純化水及注射用水的分配系統應采用與化學消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應的管道材料,如PVDF、ABS、PPR等,最好采用不銹鋼,尤以316L型號為最佳。不銹鋼是總稱,嚴格而言分為不銹鋼及耐酸鋼兩種。不銹鋼是耐大氣、蒸汽和水等弱介質腐蝕的鋼,但并不耐酸、堿、鹽等化學侵蝕性介質腐蝕的鋼,并具有不銹性。
在注射用水的運輸管路上,應該盡量減少管路盲區,并且管壁需要保證光滑度等,這樣才能降低管路過程中微生物的滋生,為注射用水管路的日常維護帶來不必要的麻煩。
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